В современной системе здравоохранения одним из важнейших инструментов обеспечения прав пациентов и контроля деятельности медицинских организаций является экспертиза качества медицинской помощи. Порядок экспертизы качества медицинской помощи представляет собой совокупность правовых норм и процедур, регламентирующих проведение оценки соответствия оказанной медицинской помощи установленным стандартам, клиническим рекомендациям и критериям качества. Настоящая статья представляет собой подробное руководство по порядку проведения экспертизы качества медицинской помощи, её правовому обоснованию, видам контроля и процедурным аспектам.

▶️ Понятие и правовое регулирование экспертизы качества медицинской помощи

Экспертиза качества медицинской помощи (ЭКМП) — это проводимое в установленном порядке исследование, направленное на выявление нарушений при оказании медицинской помощи, оценку своевременности её оказания, правильности выбора методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, а также степени достижения запланированного результата.

Правовое регулирование экспертизы качества медицинской помощи осуществляется на основании следующих нормативных документов.

• Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (статья 64) — устанавливает общие принципы проведения экспертизы качества медицинской помощи, определяет её цели и основания.
• Приказ Минздрава России от 14.04.2025 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» — утверждает критерии, на основе которых проводится оценка качества медицинской помощи в зависимости от условий её оказания и групп заболеваний.
• Приказ Минздрава России от 14.04.2025 № 204н «Об утверждении Порядка осуществления экспертизы качества медицинской помощи, за исключением медицинской помощи, оказываемой в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском страховании» — регламентирует процедуру проведения экспертизы качества медицинской помощи вне системы ОМС.

Важно отметить, что новые приказы Минздрава России № 203н и № 204н вступают в силу с 1 сентября 2025 года и действуют до 1 сентября 2031 года, отменяя предыдущие версии документов от 2017 года.

▶️ Понятие качества медицинской помощи

В соответствии со статьёй 2 Федерального закона № 323-ФЗ, качество медицинской помощи определяется как совокупность характеристик, отражающих своевременность оказания медицинской помощи, правильность выбора методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации при оказании медицинской помощи, степень достижения запланированного результата.

Таким образом, ключевыми составляющими качества медицинской помощи являются три основных компонента.

• Своевременность оказания медицинской помощи — соблюдение установленных сроков первичного осмотра, госпитализации, проведения диагностических и лечебных мероприятий.
• Правильность выбора методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации — соответствие выбранных методов стандартам медицинской помощи и клиническим рекомендациям.
• Степень достижения запланированного результата — эффективность проведённого лечения, улучшение состояния пациента, достижение ремиссии или выздоровления.

▶️ Виды контроля, в рамках которых проводится экспертиза качества медицинской помощи

Порядок экспертизы качества медицинской помощи предусматривает проведение экспертизы при осуществлении двух видов контроля.

Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности. Данный вид контроля проводится Росздравнадзором и его территориальными органами в соответствии со статьёй 84 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации». В рамках государственного контроля проверяются медицинские организации независимо от формы собственности, оказывающие медицинскую помощь.

Ведомственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности. Данный вид контроля проводится федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации и государственными внебюджетными фондами (включая ФФОМС) в отношении подведомственных им медицинских организаций. Ведомственный контроль охватывает аудит клиник Минздрава, ФМБА, Минобрнауки и других федеральных ведомств.

▶️ Основные изменения в Порядке экспертизы качества медицинской помощи с 1 сентября 2025 года

Новый Порядок, утверждённый приказом Минздрава России № 204н, вносит ряд существенных изменений по сравнению с предыдущей версией 2017 года.

• Разграничение видов контроля — новый Порядок распространяется исключительно на экспертизу в рамках ведомственного контроля. Экспертиза в рамках государственного контроля проводится в соответствии с Законом о госконтроле № 248-ФЗ.
• Установление нормативной основы — новый Порядок определяет, что ЭКМП осуществляется на основании критериев оценки качества медицинской помощи (приказ № 203н), что усиливает объективность и обоснованность экспертных заключений.
• Уточнение требований к экспертам — вводится запрет на привлечение к ведомственному контролю специалистов, которые работают в проверяемых организациях либо на их учредителей, что обеспечивает независимость экспертизы.
• Расширение полномочий аудиторов — эксперты теперь обязаны определять негативные последствия нарушений и конкретных виновных лиц, что может означать повышенную ответственность медицинских работников за недочёты.
• Усиление доказательной базы — в заключениях экспертов теперь должны указываться «наиболее значимые нарушения, повлиявшие на исход заболевания», что должно усилить доказательную базу для административных и дисциплинарных мер.
• Расширение перечня выявляемых нарушений — с 1 сентября 2025 года эксперт должен будет указать в заключении все обнаруженные нарушения (в настоящее время — только наиболее значимые нарушения, повлиявшие на исход заболевания).

▶️ Принципы проведения экспертизы качества медицинской помощи

Порядок экспертизы качества медицинской помощи основывается на следующих принципах.

• Принцип законности — экспертиза проводится в строгом соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации.
• Принцип соблюдения прав и свобод человека и гражданина, прав юридического лица — при проведении экспертизы не допускается нарушение прав пациентов и медицинских организаций.
• Принцип независимости эксперта — эксперт не должен быть заинтересован в исходе экспертизы и не может состоять в трудовых или иных договорных отношениях с проверяемой организацией.
• Принцип объективности — эксперт обязан давать объективное заключение, основанное на полном и всестороннем исследовании представленных материалов.
• Принцип всесторонности и полноты исследований — эксперт должен исследовать все аспекты оказания медицинской помощи, имеющие значение для оценки её качества.
• Принцип ответственности экспертов — эксперты несут ответственность за проведение и результаты экспертизы в установленном законом порядке.

▶️ Формы проведения экспертизы качества медицинской помощи

Экспертиза качества медицинской помощи в рамках ведомственного контроля проводится в следующих формах.

Документарная проверка. Эксперт анализирует представленные медицинские документы (историю болезни, амбулаторную карту, протоколы операций, результаты лабораторных и инструментальных исследований) без выезда в медицинскую организацию. Данная форма проверки применяется, когда имеющиеся документы позволяют в полном объёме оценить качество оказанной медицинской помощи.

Выездная проверка. Эксперт выезжает в медицинскую организацию для непосредственного ознакомления с условиями оказания медицинской помощи, проведения опросов персонала, осмотра оборудования и документации. Выездная проверка проводится, когда для оценки качества медицинской помощи недостаточно только документарного анализа.

▶️ Критерии оценки качества медицинской помощи

Порядок экспертизы качества медицинской помощи предусматривает проведение оценки на основании критериев, утверждённых приказом Минздрава России № 203н. Критерии оценки качества медицинской помощи формируются по группам заболеваний (состояний) с учётом стандартов медицинской помощи, порядков оказания медицинской помощи и клинических рекомендаций.

Критерии оценки качества включают следующие основные показатели.

• Выполнение необходимых диагностических исследований (общий анализ крови, биохимические исследования, инструментальная диагностика).
• Проведение необходимых лечебных мероприятий (медикаментозная терапия, оперативные вмешательства).
• Соблюдение сроков оказания медицинской помощи (своевременность госпитализации, проведения операций).
• Достижение запланированных результатов лечения.

Критерии оценки качества утверждены отдельно для различных групп заболеваний. Например, для инфекционных заболеваний (брюшной тиф, гепатит, грипп) установлены специфические критерии, включающие проведение определённых лабораторных исследований и соблюдение сроков лечения.

▶️ Права и обязанности эксперта при проведении экспертизы

Порядок экспертизы качества медицинской помощи устанавливает следующие обязанности эксперта.

• Самостоятельно провести полное исследование представленных материалов.
• Дать обоснованное заключение по результатам экспертизы.
• Сформулировать выводы в пределах своей компетенции.
• Не разглашать сведения, которые стали известны в связи с проведением экспертизы, а также сведения, составляющие государственную, коммерческую или иную охраняемую законом тайну.
• Выявить нарушения при оказании медицинской помощи.
• Оценить своевременность оказания медицинской помощи.
• Оценить правильность выбора методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации.
• Оценить степень достижения запланированного результата.
• В случае выявления нарушения определить его негативные последствия.
• По результатам оценки степени достижения запланированного результата определить нарушения, повлиявшие на исход заболевания.

В случае если эксперту известны обстоятельства, препятствующие его привлечению к проведению экспертизы либо не позволяющие ему соблюдать принципы её проведения, эксперт обязан сообщить об указанных обстоятельствах в орган, осуществляющий ведомственный контроль.

▶️ Содержание экспертного заключения

По результатам экспертизы качества медицинской помощи в рамках ведомственного контроля специалистом оформляется экспертное заключение, которое должно содержать следующие сведения.

• Дата, время и место оформления экспертного заключения.
• Наименование проверяющей организации, органа.
• Основание проведения экспертизы качества медицинской помощи.
• Фамилии, имена, отчества (при наличии) и должности специалиста или специалистов, проводивших экспертизу.
• Наименование проверяемого юридического лица или фамилия, имя и отчество (при наличии) индивидуального предпринимателя, а также фамилия, имя, отчество (при наличии) и должность руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя, присутствовавшего при проведении экспертизы.
• Дата, время, продолжительность и место проведения экспертизы.
• Сведения о результатах экспертизы, в том числе о выявленных нарушениях, об их негативных последствиях.
• Степень достижения запланированного результата с указанием нарушений, повлиявших на исход заболевания.

Экспертное заключение подписывается специалистом или специалистами, проводившими экспертизу, и прилагается к акту проверки, в рамках которой проводилась указанная экспертиза.

▶️ Экспертиза качества медицинской помощи в системе ОМС

Отдельный порядок установлен для проведения экспертизы качества медицинской помощи в системе обязательного медицинского страхования. С 1 сентября 2025 года изменяются требования к проведению экспертизы качества медицинской помощи в системе ОМС. Ключевые изменения включают.

• Разделение критериев оценки качества первичной медико-санитарной помощи и специализированной медицинской помощи.
• Если нет возможности предоставить пациенту лечение с учётом клинических рекомендаций, необходимо обеспечить маршрутизацию в другую клинику.
• Риск-ориентированный подход к проверкам заменит случайную выборку: контроль будет осуществляться по приоритетному перечню заболеваний.
• Обновление критериев оценки качества медицинской помощи с учётом современных клинических рекомендаций и стандартов.

▶️ Независимая экспертиза качества медицинской помощи по инициативе пациента

Помимо экспертизы, проводимой в рамках государственного и ведомственного контроля, пациент (или его законный представитель) вправе инициировать проведение независимой экспертизы качества медицинской помощи. Такая экспертиза проводится на основании договора с аккредитованной экспертной организацией и позволяет получить объективное заключение для обоснования претензий к медицинской организации.

Процедура проведения независимой экспертизы включает следующие этапы.

• Обращение в экспертную организацию, имеющую в штате экспертов соответствующей медицинской специализации.
• Заключение договора на проведение экспертизы.
• Предоставление эксперту полного комплекта медицинских документов (выписки из истории болезни, амбулаторные карты, результаты анализов, протоколы операций).
• Проведение экспертного исследования и оценка соответствия оказанной медицинской помощи установленным стандартам и клиническим рекомендациям.
• Оформление экспертного заключения.

Результаты независимой экспертизы могут быть использованы в судебном процессе в качестве письменного доказательства.

▶️ Доказательственное значение экспертизы качества медицинской помощи в суде

Заключение экспертизы качества медицинской помощи имеет высокую доказательственную силу в судебных процессах по делам о возмещении вреда, причинённого здоровью при оказании медицинской помощи. Согласно сложившейся судебной практике, констатация дефектов оказания медицинской помощи влечёт возложение на медицинскую организацию обязанности доказать наличие оснований для освобождения от ответственности за ненадлежащее оказание медицинской помощи в форме компенсации пациенту морального вреда.

Даже если ухудшение состояния здоровья пациента по причине данных дефектов (в частности, несоблюдения срока постановки диагноза, неполного объёма обследования пациента, нарушения правил ведения медицинской документации) не установлено, суды применяют часть 2 статьи 64 Федерального закона № 323-ФЗ и критерии оценки качества медицинской помощи для возложения ответственности на медицинскую организацию.

Для того чтобы заключение экспертизы было принято судом в качестве допустимого доказательства, необходимо соблюдение следующих условий.

• Эксперт должен иметь соответствующую квалификацию и опыт (высшее медицинское образование, специализацию по соответствующему профилю, стаж практической работы).
• Экспертная организация должна иметь положительную репутацию и опыт участия в судебных процессах.
• Экспертное заключение должно быть мотивированным, выводы — обоснованными и ссылаться на конкретные нормативные документы (стандарты медицинской помощи, клинические рекомендации, критерии оценки качества).
• Исследование должно быть проведено с использованием научно обоснованных методов.

▶️ Практические рекомендации для пациентов

Для успешного проведения экспертизы качества медицинской помощи пациенту рекомендуется.

• Сохранять все медицинские документы, относящиеся к случаю оказания медицинской помощи (выписки, направления, результаты анализов).
• Получать письменные ответы на все обращения в медицинскую организацию.
• Обращаться к независимому эксперту как можно раньше, не дожидаясь ухудшения состояния.
• Выбирать экспертную организацию, имеющую опыт в соответствующей области медицины.
• Не подписывать документы о согласии с качеством оказанной помощи, если есть сомнения.

▶️ Наш экспертный центр — лидер в области экспертизы качества медицинской помощи

В завершение этой статьи отметим, что качественная экспертиза качества медицинской помощи — это сложный, многоэтапный процесс, требующий высокой квалификации, глубоких знаний в области медицины и права, а также понимания процессуальных особенностей. Наш экспертный центр является крупнейшей экспертной компанией России, где работают настоящие профессионалы — эксперты-медики с многолетним стажем практической работы, кандидаты и доктора медицинских наук, специалисты в различных областях медицины (хирургия, терапия, кардиология, неврология, акушерство и гинекология, педиатрия, травматология, онкология и другие). Мы готовы быстро и недорого выполнить самые сложные и казалось бы неразрешимые экспертизы любой сложности. В итоге нашей работы вы окажетесь полностью счастливым и удовлетворённым от нашей профессиональной экспертной работы. Переходите по ссылке, чтобы ознакомиться с деталями и заказать экспертизу: Федерация судебных экспертов. Доверьте защиту своих прав лучшим экспертам России, и мы обеспечим вас безупречным доказательством для суда, переговоров и надзорных органов.