← Вопросы экспертам

Химический анализ состава сырья копиррола

Консультация
Staff 12 часов назад

Химический анализ состава сырья копиррола

1 Answers
Консультация
Staff 12 часов назад

По вашему запросу о химическом анализе сырья «копиррол» сообщаю следующее.

1. Идентификация вещества
На основе анализа доступных источников под названием «копиррол» (Kopyrrol) в коммерческом обороте фигурирует соединение:

  • Химическое наименование: Pyrrolidinyl Diaminopyrimidine Oxide (пирролидинил-диаминопиримидина оксид) 
  • Химическая формула (брутто): в доступных источниках не указана; по структуре является производным пиримидина, а не пиррола.
  • CAS-номер: не идентифицирован.
  • Назначение: активный компонент косметических средств для стимуляции роста волос, аналог миноксидила по механизму действия .

В некоторых источниках «копиррол» упоминается как компонент косметических сывороток в концентрациях до 5–6,7% .

2. Сложности проведения анализа

  1. Отсутствие стандартизированных методик. Вещество не включено в Государственную фармакопею или иные реестры стандартизированных субстанций. Методики определения подлежат самостоятельной разработке (валидация).
  2. Идентификация сырья. Ввиду отсутствия однозначной химической номенклатуры и CAS-номера первичной задачей является подтверждение структуры методами:

    • ЯМР-спектроскопия (¹H, ¹³C);
    • Масс-спектрометрия высокого разрешения (HRMS).
  3. Отсутствие стандартов сравнения. Для количественного анализа необходим сертифицированный стандартный образец (CRM) либо проведение анализа с использованием эталонного вещества известной чистоты.

3. План исследований
ФСЭ готова провести комплексный анализ сырья, включающий:

 
 

Этап
Метод
Цель

1. Идентификация
ЯМР-спектроскопия, масс-спектрометрия (HRMS)
Установление химической структуры и подтверждение состава

2. Количественный анализ
Высокоэффективная жидкостная хроматография (ВЭЖХ) с УФ-детекцией
Определение массовой доли основного вещества в сырье 

3. Проверка на примеси
ВЭЖХ-МС, ТСХ
Обнаружение побочных продуктов синтеза и сопутствующих примесей

4. Стоимость и сроки

 
 

Параметр
Ориентировочное значение

Стоимость (идентификация + количественный анализ)
от 50 000 до 80 000 руб.

Сроки
10–15 рабочих дней

5. Рекомендация
Для начала производства просим направить в ФСЭ образец сырья (не менее 5 г) и имеющуюся техническую документацию (паспорт качества, спецификацию, сертификат анализа от производителя). При наличии дополнительных данных о происхождении вещества лабораторная задача упрощается.