Организационно-правовые аспекты, нормативное регулирование и доказательственное значение при разрешении споров между пациентами и медицинскими организациями

В системе здравоохранения Российской Федерации институт экспертизы качества медицинской помощи занимает ключевое место, поскольку именно результаты такой экспертизы позволяют определить, насколько полно и правильно были реализованы права граждан на охрану здоровья, предусмотренные Конституцией Российской Федерации и Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». При возникновении конфликтных ситуаций между пациентами и медицинскими организациями, при наступлении неблагоприятных исходов лечения, а также при подозрениях на врачебные ошибки именно вопросы экспертизы качества медицинской помощи выходят на первый план и требуют квалифицированного разрешения с привлечением специалистов, обладающих необходимыми познаниями в области клинической медицины и экспертной деятельности. Настоящее исследование посвящено комплексному анализу организационно-правовых аспектов, нормативного регулирования и доказательственного значения экспертизы качества медицинской помощи при разрешении споров между пациентами и медицинскими организациями.

Понятие и правовая природа экспертизы качества медицинской помощи

С позиций юридической науки и медицинского права, экспертиза качества медицинской помощи представляет собой процессуально урегулированную форму контроля за соответствием оказанной медицинской помощи установленным законодательством требованиям, включая оценку своевременности ее оказания, правильности выбора методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, а также степени достижения запланированного результата . В соответствии с частью 1 статьи 64 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», экспертиза качества медицинской помощи проводится в целях выявления нарушений при оказании медицинской помощи .

Правовая природа данного института определяется его двойственным характером: с одной стороны, это элемент государственного и ведомственного контроля за деятельностью медицинских организаций, с другой стороны — механизм защиты прав конкретных пациентов, пострадавших от некачественного оказания медицинской помощи. Вопросы экспертизы качества медицинской помощи могут возникать в различных контекстах: при проведении плановых и внеплановых проверок Росздравнадзором, при осуществлении ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, при рассмотрении жалоб пациентов страховыми медицинскими организациями в системе обязательного медицинского страхования, а также при назначении судебно-медицинских экспертиз в рамках гражданского или уголовного судопроизводства.

Предметом экспертизы качества медицинской помощи выступает проверка действий медицинских работников на предмет соответствия требованиям действующих законов, нормативных актов, порядков оказания медицинской помощи, стандартов медицинской помощи и клинических рекомендаций . При этом важно подчеркнуть, что экспертиза качества медицинской помощи не ограничивается простой констатацией факта наличия или отсутствия нарушений, а предполагает глубокий анализ причинно-следственных связей между выявленными дефектами и наступившими последствиями для здоровья пациента.

Нормативно-правовая база регулирования экспертизы качества медицинской помощи

Деятельность по проведению экспертизы качества медицинской помощи регулируется многоуровневой системой нормативных правовых актов, включающей федеральные законы, постановления Правительства Российской Федерации, приказы Министерства здравоохранения Российской Федерации и иные документы.

Базовым документом выступает Федеральный закон от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», статья 64 которого непосредственно посвящена экспертизе качества медицинской помощи . Данная норма определяет цели проведения экспертизы, устанавливает, что критерии оценки качества медицинской помощи формируются по группам заболеваний или состояний на основе соответствующих порядков оказания медицинской помощи, стандартов медицинской помощи и клинических рекомендаций.

В системе обязательного медицинского страхования действуют свои нормативные акты. В частности, Приказ Минздрава России от 19 марта 2021 года № 231н утверждает Порядок проведения контроля объемов, сроков, качества и условий предоставления медицинской помощи по обязательному медицинскому страхованию застрахованным лицам, а также ее финансового обеспечения . Данный документ детально регламентирует процедуру проведения экспертизы качества медицинской помощи страховыми медицинскими организациями и территориальными фондами ОМС.

Важнейшим документом, вступившим в силу с 1 сентября 2025 года, является Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 апреля 2025 года № 204н «Об утверждении Порядка осуществления экспертизы качества медицинской помощи, за исключением медицинской помощи, оказываемой в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском страховании» . Данный приказ заменил ранее действовавший приказ от 16 мая 2017 года № 226н и установил новые требования к организации и проведению экспертизы качества медицинской помощи в рамках федерального государственного контроля и ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

Согласно пункту 2 нового Порядка, экспертиза качества медицинской помощи осуществляется на основании критериев оценки качества медицинской помощи, которые утверждены Приказом Минздрава России от 14 апреля 2025 года № 203н . Указанный приказ, как отмечается в профессиональной литературе, впервые с 2017 года обновил перечень критериев для оценки качества медицинской помощи, расширив их количество и приведя в соответствие с современными клиническими рекомендациями . Критерии классифицируются в зависимости от вида медицинской помощи, нозологии, вида диагностики, лечения или реабилитации и имеют вид «Выполнено…» для осмотров, анализов, операций, «Назначено…» — для лекарственной терапии.

Отдельного внимания заслуживают клинические рекомендации, которые согласно части 2 статьи 64 Федерального закона № 323-ФЗ являются одной из основ формирования критериев оценки качества медицинской помощи. В Обзоре судебной практики № 1(2025), утвержденном Верховным Судом Российской Федерации, подчеркивается, что судам необходимо оценивать качество медицинской помощи на основании критериев, формируемых по группам заболеваний или состояний на основе соответствующих порядков оказания медицинской помощи, стандартов медицинской помощи и клинических рекомендаций . При этом Верховный Суд указал на ошибочность выводов судов нижестоящих инстанций, полагавших, что клинические рекомендации носят рекомендательный характер и не обязательны к исполнению в 100 процентах случаев .

Субъекты, уполномоченные на проведение экспертизы качества медицинской помощи

Система субъектов, имеющих право на проведение экспертизы качества медицинской помощи, характеризуется многообразием и зависит от целей и оснований проведения экспертизы.

• Страховые медицинские организации осуществляют экспертизу качества медицинской помощи в системе обязательного медицинского страхования. Экспертиза проводится экспертами качества медицинской помощи, включенными в единый реестр экспертов качества медицинской помощи. Согласно разъяснениям Федерального фонда ОМС, изложенным в письме от 5 июня 2023 года № 00-10-30-4-06/8300, специальность единственного эксперта качества медицинской помощи должна соответствовать специальности одного из лечащих врачей, оказавших медицинскую помощь застрахованному лицу, либо одному из профилей оказания медицинской помощи .
• Территориальные фонды обязательного медицинского страхования осуществляют контроль за деятельностью страховых медицинских организаций и вправе проводить повторные и внеплановые экспертизы качества медицинской помощи.
• Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) осуществляет федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, в рамках которого проводится экспертиза качества медицинской помощи в соответствии со статьей 84 Федерального закона от 31 июля 2020 года № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» .
• Органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья осуществляют ведомственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, привлекая для проведения экспертизы качества медицинской помощи ученых и специалистов, за исключением лиц, состоящих с подведомственным органом или организацией в трудовых или иных договорных отношениях .
• Независимые экспертные организации и судебно-экспертные учреждения проводят экспертизу качества медицинской помощи по инициативе граждан, по поручению правоохранительных органов, по определениям судов в рамках гражданского, административного или уголовного судопроизводства.

Важным аспектом является вопрос о соответствии специальности эксперта профилю оцениваемой медицинской помощи. Судебная практика, в частности Определение Верховного Суда РФ от 16 октября 2024 года № 304-ЭС24-17543, исходит из того, что ни положения Федерального закона № 326-ФЗ, ни положения Порядка № 231н не содержат императивно закрепленного порядка определения специальности при выборе эксперта для проведения экспертизы . В указанном деле Верховный Суд признал допустимым проведение экспертизы качества медицинской помощи по случаю лечения заболевания центральной нервной системы экспертом-травматологом-ортопедом, поскольку в счете на оплату медицинской помощи профиль медицинского работника был указан как «травматология и ортопедия».

Основания и поводы для назначения экспертизы качества медицинской помощи

Вопросы экспертизы качества медицинской помощи возникают при наличии определенных юридических фактов, служащих основаниями для назначения соответствующего исследования.

• Жалобы пациентов на ненадлежащее оказание медицинской помощи являются наиболее распространенным поводом для инициирования экспертизы. Граждане вправе обратиться с заявлением в страховую компанию, выдавшую полис ОМС, в территориальный фонд ОМС, в Росздравнадзор, в органы прокуратуры либо непосредственно в суд с требованием о проведении экспертизы качества оказанной им медицинской помощи .
• Повреждения здоровья пациента, возникшие вследствие неверных действий или бездействия медицинского персонала, также служат основанием для назначения экспертизы. В таких случаях экспертиза позволяет установить причинно-следственную связь между действиями медицинских работников и наступившими последствиями.
• Истребование экспертизы судом или прокуратурой в рамках досудебного или судебного производства. При рассмотрении гражданских дел о возмещении вреда здоровью, причиненного ненадлежащим оказанием медицинской помощи, суды, как правило, назначают судебно-медицинскую экспертизу, на разрешение которой ставятся вопросы о качестве оказанной медицинской помощи.
• Внутренние потребности медицинской организации для самообследования и повышения качества обслуживания. Медицинские организации могут инициировать проведение внутренней экспертизы качества медицинской помощи в целях выявления системных проблем и их устранения до возникновения конфликтных ситуаций с пациентами.
• Проведение плановых и внеплановых проверок в рамках государственного и ведомственного контроля. Росздравнадзор и органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации при осуществлении контрольных мероприятий вправе назначать экспертизу качества медицинской помощи.

Процедура организации и проведения экспертизы качества медицинской помощи

Порядок проведения экспертизы качества медицинской помощи детально регламентирован нормативными актами и включает несколько последовательных этапов.

• Сбор и анализ материалов дела. На данном этапе эксперт изучает предоставленную медицинскую документацию: историю болезни, амбулаторную карту, результаты лабораторных и инструментальных исследований, консультации узких специалистов, протоколы оперативных вмешательств, листы назначений и иную документацию, имеющую значение для дела. В рамках судебной экспертизы материалы дела могут также включать исковые заявления, возражения ответчиков, показания свидетелей и иные процессуальные документы.
• Исследование медицинской документации на предмет соответствия оказанной помощи установленным требованиям. Эксперт оценивает, насколько полно было проведено обследование пациента, правильно ли был установлен диагноз, соответствовала ли выбранная методика лечения поставленному диагнозу и клиническим рекомендациям, своевременно ли были назначены необходимые вмешательства, достигнут ли запланированный результат.
• При необходимости — проведение освидетельствования пациента. В ряде случаев для полноты исследования требуется личный осмотр пациента, проведение дополнительных диагностических процедур, позволяющих оценить текущее состояние здоровья и его связь с ранее оказанной медицинской помощью.
• Выявление нарушений при оказании медицинской помощи и оценка их негативных последствий. В соответствии с пунктом 11 Приказа Минздрава России № 204н, в случае выявления нарушения при оказании медицинской помощи, в том числе несвоевременности оказания медицинской помощи, неправильности выбора методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, специалист определяет их негативные последствия .
• Оценка степени достижения запланированного результата и определение нарушений, повлиявших на исход заболевания. Согласно пункту 12 того же приказа, по результатам оценки степени достижения запланированного результата специалист определяет нарушения, повлиявшие на исход заболевания .
• Оформление экспертного заключения. Заключение должно содержать дату, время и место его оформления, наименование проверяющей организации, основание проведения экспертизы, фамилии, имена, отчества и должности специалистов, проводивших экспертизу, наименование проверяемого юридического лица, сведения о результатах экспертизы, в том числе о выявленных нарушениях и об их негативных последствиях, степень достижения запланированного результата с указанием нарушений, повлиявших на исход заболевания . Экспертное заключение подписывается специалистом или специалистами, проводившими экспертизу.

Критерии оценки качества медицинской помощи

Критерии оценки качества медицинской помощи представляют собой научно обоснованные и нормативно закрепленные показатели, позволяющие определить, насколько оказанная помощь соответствует установленным требованиям. Как отмечается в специальной литературе, основной критерий оценки качества медицинской помощи — это соответствие оказанной помощи утвержденным федеральным стандартам и отраслевым приказам Министерства здравоохранения Российской Федерации .

Среди важнейших критериев выделяют:

• Соответствие стандартам диагностики и лечения. Должны использоваться научно обоснованные подходы и методы лечения, предусмотренные соответствующими порядками оказания медицинской помощи, стандартами медицинской помощи и клиническими рекомендациями.
• Полнота проведенного обследования. Эксперт оценивает, все ли необходимые диагностические процедуры были назначены и проведены пациенту с учетом его клинической картины и предполагаемого диагноза.
• Своевременность оказания помощи. Оценивается, насколько быстро после обращения пациента были начаты диагностические и лечебные мероприятия, не привела ли задержка в оказании помощи к ухудшению состояния пациента или развитию осложнений.
• Правильность выбора методов лечения. Эксперт анализирует, соответствовала ли выбранная методика лечения установленному диагнозу, учитывала ли индивидуальные особенности пациента, была ли она наиболее эффективной и безопасной в конкретной клинической ситуации.
• Соблюдение принципа индивидуального подхода. Каждый пациент уникален, и медицинский работник обязан учесть индивидуальные особенности каждого пациента, включая возраст, пол, наличие сопутствующих заболеваний, переносимость лекарственных препаратов и иные факторы.
• Этические аспекты. Действия медицинских работников должны отвечать общепринятым этическим нормам и профессиональным обязательствам, закрепленным в Кодексе профессиональной этики врача Российской Федерации.

При проведении экспертизы в системе ОМС используются критерии, утвержденные Приказом Минздрава России от 14 апреля 2025 года № 203н, которые, как отмечается в профессиональной литературе, сгруппированы в 21 общий раздел по группам заболеваний и состояний . Отдельные разделы касаются инфекционных болезней, новообразований, болезней крови, кроветворных органов, психических расстройств, болезней нервной системы, глаза, системы кровообращения и так далее. Также выделены разделы для внешних причин заболеваемости и смертности и факторов, влияющих на состояние здоровья населения.

Типовые вопросы, разрешаемые при проведении экспертизы качества медицинской помощи

При назначении экспертизы качества медицинской помощи перед экспертами ставятся вопросы, которые можно классифицировать по нескольким группам. Федеральный фонд ОМС в письме от 15 сентября 2016 года № 8546/30-5/и рекомендовал примерный перечень вопросов к экспертам качества медицинской помощи .

К числу наиболее типичных относятся следующие вопросы:

• Какова причина смерти или неблагоприятного исхода заболевания?
• Имеются ли нарушения организации медицинской помощи в конкретной медицинской организации, при наличии нарушений — указать ссылку на нормативные акты, клинические рекомендации, подтверждающие эти нарушения?
• Имеется ли нарушение прав застрахованного по ОМС на получение качественной и своевременной медицинской помощи?
• Соблюдены ли порядки оказания медицинской помощи по ОМС соответствующему профилю медицинской помощи и/или заболеванию, каковы возможные причины неисполнения?
• Правильно ли, адекватно ли, своевременно ли проведены медицинские вмешательства (осмотр больного, диагностические и лечебные мероприятия) в конкретной клинической ситуации? Соответствует ли проведение лечебных и диагностических мероприятий клиническим рекомендациям?
• Исполнены ли критерии качества медицинской помощи, утвержденные соответствующим приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации?

В практике работы экспертных учреждений также часто встречаются вопросы о том, какому заболеванию или повреждению был подвержен пациент на момент обращения в медицинскую организацию, насколько точно был поставлен диагноз и достаточно ли полно проведено медицинское обследование, соответствует ли выбранная методика лечения поставленному диагнозу, имеются ли конкретные нарушения стандартов оказания медицинских услуг, к каким последствиям они привели, причинен ли вред здоровью пациента в связи с оказанием медицинских услуг .

Практические кейсы из экспертной практики

Для иллюстрации теоретических положений и демонстрации практической значимости экспертизы качества медицинской помощи представляется целесообразным рассмотреть ряд характерных случаев из практики экспертных учреждений.

• Кейс 1. Ошибка анестезиолога при наркозе. Пациент поступил в клинику для плановой операции, однако в ходе анестезии произошло осложнение, приведшее к нарушению функций жизненно важных органов. Родственники пациента, обеспокоенные его состоянием, инициировали проведение экспертизы качества медицинской помощи. В ходе исследования экспертная комиссия проанализировала протокол анестезиологического пособия, данные мониторинга жизненно важных функций, записи о примененных лекарственных препаратах. Было установлено, что анестезиолог не учел имеющиеся у пациента противопоказания к применению определенных препаратов, не обеспечил надлежащий мониторинг состояния пациента в ходе операции, своевременно не отреагировал на критические изменения показателей гемодинамики. Экспертиза подтвердила вину врача-анестезиолога в развитии осложнений и позволила установить размер компенсации пострадавшему пациенту, включая расходы на дополнительное лечение и реабилитацию .
• Кейс 2. Халатность педиатра. Ребенок обратился к врачу-педиатру с жалобами на плохое самочувствие, однако доктор не обратил внимания на симптомы серьезного заболевания, ограничившись поверхностным осмотром и назначением симптоматического лечения. Состояние ребенка продолжало ухудшаться, и спустя несколько дней он был госпитализирован в тяжелом состоянии. Проведенная по инициативе родителей экспертиза качества медицинской помощи установила, что педиатр проигнорировал характерные клинические проявления менингококковой инфекции, не назначил необходимые диагностические исследования, не организовал своевременную госпитализацию. Экспертиза подтвердила низкое качество оказанной помощи и правомерность предъявляемых родителями ребенка исковых требований о возмещении вреда здоровью и компенсации морального вреда .
• Кейс 3. Недостаточная диагностика онкологического заболевания. Женщина обратилась в поликлинику с подозрением на рак молочной железы, однако врач-гинеколог упустил этот важный симптом, не направил пациентку на дополнительное обследование (маммографию, ультразвуковое исследование), ограничившись поверхностным осмотром и успокоительными рекомендациями. Диагноз был поставлен спустя несколько месяцев, когда заболевание уже перешло в запущенную стадию, что потребовало более агрессивного лечения и ухудшило прогноз. Экспертиза качества медицинской помощи, проведенная по инициативе пациентки, выявила низкий уровень профессиональной подготовки врача, грубые нарушения стандартов первичной медико-санитарной помощи при подозрении на онкологическое заболевание, несоблюдение клинических рекомендаций по ранней диагностике рака молочной железы. Заключение экспертизы послужило основанием для привлечения врача к дисциплинарной ответственности, а медицинской организации — к гражданско-правовой ответственности в виде возмещения вреда здоровью и компенсации морального вреда .
• Кейс 4. Ненадлежащее ведение беременности. Беременная женщина поступила в родильный дом с жалобами на ухудшение самочувствия, однако ей не было оказано необходимое наблюдение и лечение, что привело к преждевременным родам и гибели плода. Экспертиза качества медицинской помощи, проведенная в рамках уголовного дела, показала низкую квалификацию медицинского персонала, несоблюдение стандартов ведения беременности при наличии факторов риска, игнорирование признаков начинающегося осложнения, отсутствие своевременного реагирования на ухудшение состояния пациентки. В заключении экспертизы были отражены конкретные нарушения порядков оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология», а также установлена прямая причинно-следственная связь между действиями медицинских работников и наступившими тяжкими последствиями .
• Кейс 5. Несоответствие лечения международным стандартам. Пациент проходил длительное лечение хронического заболевания в государственном медицинском учреждении, однако применяемые методы оказались устаревшими и неэффективными, что привело к прогрессированию заболевания и развитию осложнений. Проведенная по инициативе пациента независимая экспертиза качества медицинской помощи продемонстрировала, что лечащий врач не применял современные клинические рекомендации, не назначал препараты, доказавшие свою эффективность в международных исследованиях, не использовал возможности комбинированной терапии. В экспертном заключении были указаны конкретные нарушения стандартов лечения и даны рекомендации по пересмотру практики оказания помощи подобным больным. На основании данного заключения пациенту удалось добиться изменения тактики лечения, а в последующем — привлечения медицинской организации к ответственности за причинение вреда здоровью вследствие применения устаревших и неэффективных методов лечения .

Правовые последствия результатов экспертизы качества медицинской помощи

Результаты экспертизы качества медицинской помощи могут иметь серьезные правовые последствия для всех участников правоотношений в сфере здравоохранения. Как отмечается в специальной литературе, результатом экспертизы качества медицинской помощи может стать признание действий медицинского персонала противоправными или неадекватными, что влечет за собой правовые последствия различного характера .

• Возмещение убытков пациенту. В случае установления факта ненадлежащего оказания медицинской помощи пациент вправе требовать возмещения расходов на дополнительное лечение, которое ему пришлось проходить для устранения последствий врачебных ошибок. В январе 2025 года Конституционный Суд Российской Федерации высказался по данному вопросу, указав, что пациент, пострадавший от дефектов медицинской помощи и вынужденный лечиться в сторонней клинике, имеет право получить возмещение расходов на платные медицинские услуги. Основное условие такого возмещения — платная медицинская помощь соответствует клиническим рекомендациям .
• Привлечение к административной или уголовной ответственности медицинского персонала. В зависимости от тяжести последствий и степени вины медицинских работников результаты экспертизы могут служить основанием для возбуждения дел об административных правонарушениях (например, по статье 6.30 КоАП РФ «Нарушение прав граждан в сфере охраны здоровья») либо уголовных дел по статьям 118 УК РФ «Причинение тяжкого вреда здоровью по неосторожности», 109 УК РФ «Причинение смерти по неосторожности», 124 УК РФ «Неоказание помощи больному» и иным.
• Признание медицинской организации или врача виновным в причинении вреда здоровью пациента. В гражданском судопроизводстве заключение экспертизы является одним из ключевых доказательств при рассмотрении исков о компенсации морального вреда и возмещении вреда здоровью. Суды оценивают экспертные заключения наряду с другими доказательствами и при установлении вины медицинской организации выносят решения о взыскании соответствующих сумм.
• Принятие административных мер внутри самой медицинской организации. Результаты экспертизы могут служить основанием для применения дисциплинарных взысканий к медицинским работникам (замечание, выговор, увольнение), для пересмотра внутренних стандартов и протоколов лечения, для направления сотрудников на дополнительное обучение и повышение квалификации.
• Использование результатов экспертизы в системе ОМС для применения финансовых санкций к медицинским организациям. При выявлении нарушений страховые медицинские организации вправе не оплачивать или уменьшать оплату медицинской помощи, применять штрафные санкции к медицинским организациям.

Анкорная ссылка и возможности проведения независимой экспертизы качества медицинской помощи

При возникновении конфликтных ситуаций с медицинскими организациями, при подозрениях на врачебные ошибки, а также при необходимости получения объективной оценки качества оказанной медицинской помощи граждане вправе обращаться в специализированные экспертные учреждения. В таких случаях ключевое значение приобретает возможность проведения независимой экспертизы, не связанной ведомственными интересами и способной дать объективное заключение по всем аспектам оказанной помощи.

Именно здесь особую актуальность приобретают вопросы экспертизы качества медицинской помощи, требующие квалифицированного разрешения с привлечением специалистов, обладающих необходимыми познаниями в области клинической медицины и экспертной деятельности. Подробная информация о возможностях проведения независимых медицинских экспертиз, их видах, сроках и стоимости, а также о порядке взаимодействия с экспертными учреждениями представлена на специализированном ресурсе: вопросы экспертизы качества медицинской помощи.

Данный ресурс содержит актуальные сведения о порядке организации экспертных исследований, требованиях к оформлению документов и практические рекомендации по взаимодействию с экспертными организациями. При обращении в любое экспертное учреждение рекомендуется предварительно уточнить перечень необходимых документов, сроки проведения исследования и стоимость услуг, а также убедиться в наличии у организации соответствующих лицензий и разрешений на проведение заявленных видов экспертиз.

Актуальные изменения в законодательстве об экспертизе качества медицинской помощи

Сфера экспертизы качества медицинской помощи характеризуется высокой динамикой нормативного регулирования. В 2025 году вступили в силу существенные изменения, которые необходимо учитывать всем участникам правоотношений.

• Новый перечень критериев оценки качества медицинской помощи, утвержденный Приказом Минздрава России от 14 апреля 2025 года № 203н, вступил в силу с 1 сентября 2025 года . Данный документ содержит более 4,2 тысячи уникальных критериев, сгруппированных в 21 раздел по группам заболеваний и состояний. Критерии формировались на основе актуальных на 1 января 2025 года клинических рекомендаций.
• Новый Порядок осуществления экспертизы качества медицинской помощи, утвержденный Приказом Минздрава России от 14 апреля 2025 года № 204н, также вступил в силу с 1 сентября 2025 года и будет действовать до 1 сентября 2031 года . Данный документ внес существенные изменения в регулирование экспертной деятельности, включая разделение требований к экспертизе в рамках государственного и ведомственного контроля.
• В Обзоре судебной практики № 1(2025), утвержденном Верховным Судом Российской Федерации, сформулирована важная правовая позиция об обязательности клинических рекомендаций при оценке качества медицинской помощи . Верховный Суд указал на ошибочность выводов о рекомендательном характере клинических рекомендаций и подчеркнул, что именно клинические рекомендации являются одной из основ формирования критериев оценки качества медицинской помощи.
• Постановление Конституционного Суда Российской Федерации от 31 января 2025 года № 4-П установило право пациента на возмещение расходов на платное лечение, понесенных в связи с необходимостью устранения последствий некачественной медицинской помощи, при условии, что такое лечение соответствовало клиническим рекомендациям .

Проблемные аспекты проведения экспертизы качества медицинской помощи

Несмотря на детальную нормативную регламентацию, практика проведения экспертизы качества медицинской помощи сталкивается с рядом проблем, требующих внимания как со стороны законодателей, так и со стороны профессионального сообщества.

• Проблема единообразия методических подходов. Различные экспертные учреждения могут по-разному подходить к оценке одних и тех же клинических ситуаций, что порождает риск получения противоречивых заключений. Особенно остро эта проблема проявляется при отсутствии детализированных клинических рекомендаций по ряду заболеваний либо при наличии устаревших рекомендаций, не учитывающих современные достижения медицинской науки.
• Проблема квалификации экспертов. Проведение качественной экспертизы требует от специалиста не только глубоких клинических знаний, но и понимания нормативной базы, навыков юридически корректного формулирования выводов, умения выявлять причинно-следственные связи. Подготовка таких специалистов требует системного подхода и взаимодействия между медицинским и юридическим сообществами.
• Проблема оценки степени достижения запланированного результата. Как отмечается в профессиональной литературе, действующая система оценки качества по принципу «выполнено/не выполнено» без уточнения таких параметров, как сроки выполнения, результативность лечения и дозировка лекарств, не позволяет в полной мере оценить качество оказанной помощи .
• Проблема доступности экспертизы для граждан. Стоимость независимых экспертиз качества медицинской помощи может быть достаточно высокой, что ограничивает доступ граждан к данному виду услуг. Частичным решением могло бы стать развитие системы досудебного урегулирования споров с участием страховых медицинских организаций, а также расширение практики возмещения судебных расходов на проведение экспертиз за счет проигравшей стороны.
• Проблема взаимодействия между различными субъектами экспертной деятельности. Отсутствие единой информационной системы, обеспечивающей обмен данными между страховыми медицинскими организациями, фондами ОМС, Росздравнадзором и независимыми экспертными учреждениями, затрудняет проведение экспертиз и снижает их эффективность.

Заключение

Проведенный комплексный анализ позволяет сформулировать ряд выводов относительно правовой природы, организационно-правовых аспектов и доказательственного значения экспертизы качества медицинской помощи. Вопросы экспертизы качества медицинской помощи занимают центральное место в системе защиты прав пациентов и контроля за деятельностью медицинских организаций, поскольку именно результаты такой экспертизы позволяют установить факты нарушений, определить их причинно-следственную связь с наступившими последствиями и сформировать доказательственную базу для привлечения виновных к ответственности.

Нормативно-правовая база экспертизы качества медицинской помощи включает многоуровневую систему актов, центральное место в которой занимают Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», приказы Министерства здравоохранения Российской Федерации, регламентирующие порядок проведения экспертизы и критерии оценки качества, а также клинические рекомендации, выступающие научно-методической основой для определения надлежащих стандартов диагностики и лечения.

Процедура проведения экспертизы качества медицинской помощи включает ряд последовательных этапов: сбор и анализ материалов дела, исследование медицинской документации, при необходимости — освидетельствование пациента, выявление нарушений и оценку их последствий, оценку степени достижения запланированного результата, оформление экспертного заключения. Качество и полнота реализации каждого этапа определяют доказательственную ценность итогового документа.

Эффективность использования результатов экспертизы в целях защиты прав пациентов подтверждается представленными практическими кейсами, демонстрирующими широкий спектр ситуаций, в которых своевременное проведение экспертизы качества медицинской помощи позволило восстановить справедливость, привлечь виновных к ответственности и обеспечить компенсацию вреда, причиненного здоровью граждан.